依据《医疗器械监督管理条例》第八条从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站 IP 地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。医疗器械网络销售备案分为三种，即入驻类、自建类和第三方平台备案。根据类型不同，备案是所需要的资质也不相同。
一、办理材料
1、医疗器械网络销售信息表
2、营业执照
3、医疗器械二类备案凭证或医疗器械经营许可
证、医疗器械生产许可证复印件
二、自建类网站开展业务
1、互联网药品信息服务资格证书或药品医疗器械网络信息服务备案表
2、增值电信业务经营许可证
3、非经营性互联网信息服务备案说明即 ICP 备案
截屏及网站介绍
三、入驻类网站开展业务
所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入协议